Целекоксиб, 200 мг, капсулы, 30 шт.

Действующим веществом является целекоксиб.

Каждая капсула содержит 100 мг целекоксиба.
Прочими вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат (сахар молочный), натрия лаурилсульфат, повидон К30, кроскармеллоза натрия (примеллоза), магния стеарат.
Состав капсулы желатиновой: титана диоксид, желатин.

Препарат представляет собой твердые желатиновые капсулы белого цвета. Содержимое капсулы – порошок белого или почти белого цвета.

Препарат Целекоксиб содержит действующее вещество целекоксиб, относящееся к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, а именно к так называемым коксибам.

НПВС. Является селективным ингибитором ЦОГ-2, благодаря этому блокирует образование воспалительных простаноидов.

В терапевтических концентрациях у человека целекоксиб не ингибирует ЦОГ-1, следовательно, не оказывает влияния на простаноиды, синтезируемые за счет активации ЦОГ-1.

Критерии определения специфичности по отношению к ЦОГ-2 включают в себя отсутствие побочных явлений, обусловленных действием ЦОГ-1, особенно язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, серьезных осложнений со стороны верхних отделов ЖКТ (кровотечений, перфораций, обструкции пилорического отверстия) и отсутствие ингибирования ЦОГ-2-зависимой агрегационной активности тромбоцитов.

Препарат Целекоксиб показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет:

• для лечения симптомов боли и воспаления при болезнях суставов (остеоартроза, ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита);
• для лечения болевого синдрома (боли в спине, костно-мышечные, послеоперационные и другие виды боли);
• для лечения болезненных менструаций (первичной дисменореи).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Внутрь.

Капсулу проглатывайте целиком, не открывая и не разжевывая и запивайте стаканом воды, независимо от приема пищи.

Рекомендуемая доза:

Врач назначит Вам минимально возможный короткий курс лечения в минимально эффективной дозе препарата.
Максимальная рекомендованная суточная доза при длительном приеме 400 мг.

• Симптоматическое лечение остеоартроза

Рекомендованная доза препарата Целекоксиб составляет 200 мг в сутки за 1 или 2 приема.

• Симптоматическое лечение ревматоидного артрита

Рекомендованная доза препарата Целекоксиб составляет 100 или 200 мг 2 раза в сутки.

• Симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита

Рекомендованная доза препарата Целекоксиб составляет 200 мг в сутки за 1 или 2 приема.
У некоторых пациентов отмечена эффективность применения 400 мг в сутки.

• Лечение болевого синдрома

Рекомендованная начальная доза препарата Целекоксиб составляет 400 мг, с последующим, при необходимости, приемом дополнительной дозы в 200 мг, в первый день.
В последующие дни рекомендованная доза составляет 200 мг 2 раза в сутки, по необходимости.

• Лечение первичной дисменореи

Рекомендованная начальная доза целекоксиба составляет 400 мг, с последующим, при необходимости, приемом дополнительной дозы в 200 мг, в первый день.
В последующие дни рекомендованная доза составляет 200 мг 2 раза в сутки, по необходимости.

Препарат Целекоксиб следует применять минимально возможным коротким курсом в минимально эффективной дозе препарата. Продолжительность лечения препаратом определит для Вас лечащий врач.

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Не принимайте препарат Целекоксиб:

• если у Вас аллергия на целекоксиб или препараты из так называемой группы сульфонамидов, или любые другие компоненты препарата
• если у Вас было или есть полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, полипов носа (рецидивирующего полипоза) и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, включая другие препараты, подавляющие (ингибиторы) ЦОГ-2;
• если Вам недавно провели операцию аортокоронарного шунтирования на сердце (когда хирург создает новый запасной сосуд, который доставляет кровь к сердечной мышце, по причине того, что старый сосуд не справляется со своей работой);
• если у Вас есть поражения (эрозия или язва) слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, или язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, или желудочно-кишечное кровотечение;
• если у Вас есть воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит), которые в данный момент обострились;
• если у Вас есть заболевание сердца, когда оно не справляется со своей работой – хроническая сердечная недостаточность (II–IV функциональный класс по NYHA);
• если у Вас есть подтвержденная врачом хроническая сердечная боль в груди (ишемическая болезнь сердца), заболевания крупных сосудов (периферических артерий) или заболевания сосудов головного мозга (цереброваскулярные заболевания) в выраженной стадии;
• если у Вас было кровоизлияние в головной мозг или в оболочки головного мозга (геморрагический инсульт, субарахноидальное кровотечение);
• если Вы беременны или кормите ребенка грудью;
• у Вас есть заболевание печени, когда она не справляется со своей работой (тяжелая печеночная недостаточность);
• у Вас есть заболевание почек, когда они не справляются со своей работой (тяжелая почечная недостаточность, когда клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - периферические отеки; иногда - усугубление течения артериальной гипертензии, повышение АД, аритмия, приливы, сердцебиение, тахикардия; редко - проявление застойной сердечной недостаточности, ишемический инсульт и инфаркт миокарда.

Со стороны пищеварительной системы: часто - абдоминальная боль, диарея, диспепсия, метеоризм, заболевания зубов (постэкстракционный луночковый альвеолит); иногда - рвота; редко - язва желудка и двенадцатиперстной кишки, изъязвление пищевода, перфорация кишечника, панкреатит, повышение активности печеночных ферментов; имеются сообщения - желудочно-кишечные кровотечения, гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головокружение, повышение мышечного тонуса, бессонница; иногда - беспокойство, сонливость; редко - спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит.

Со стороны мочевыделительной системы: часто - инфекция мочевыводящих путей; имеются сообщения - острая почечная недостаточность интерстициальный нефрит.

Со стороны дыхательной системы: часто - бронхит, кашель, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.

Дерматологические реакции: часто - кожный зуд, кожная сыпь; иногда - алопеция, крапивница; имеются сообщения - фотосенсибилизация, шелушение кожи (в т.ч. при многоформной эритеме и синдроме Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны системы кроветворения: иногда - анемия, экхимозы, тромбоцитопения.

Со стороны органов чувств: иногда - шум в ушах, затуманивание зрения; редко - потеря вкусовых ощущений, потеря обоняния.

Со стороны репродуктивной системы: имеются сообщения - нарушение менструального цикла.

Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек, буллезные высыпания; имеются сообщения - анафилаксия, васкулит.

Со стороны организма в целом: часто - обострение аллергических заболеваний, гриппоподобный синдром, случайные травмы.

Если Вы приняли препарата Целекоксиб больше, чем следовало, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете какие-либо препараты из перечисленных ниже:

• рифампицин (препарат, применяемый для лечения бактериальных инфекций, в том числе туберкулеза);
• карбамазепин (препарат, применяемый для лечения судорог);
• препараты, применяемые для лечения тревожности и проблем со сном (барбитураты);
• препараты, применяемые для предупреждения образования тромбов в сосудах (варфарин и другие антикоагулянты);
• флуконазол (препарат, применяемый для лечения грибковых инфекций);

• декстрометорфан (препарат против кашля);
• препараты, применяемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (метопролол, бета-адреноблокаторы);
• препараты, применяемые для снижения высокого артериального давления (ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, блокаторами ангиотензиновых рецепторов);
• мочегонные препараты (диуретики);
• циклоспорин (препарат, применяемый для предупреждения отторжения пересаженных органов);
• литий (препарат, применяемый для лечения некоторых психических заболеваний);
• другие нестероидные противовоспалительные препараты;
• дигоксин (препарат, применяемый для лечения сердечной недостаточности).

Если Вы не уверены какие препараты Вы принимаете, то Вам следует проконсультироваться с лечащим врачом или работником аптеки.

Перед приемом препарата ЦЕЛЕКОКСИБ проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Расскажите врачу, если что-то из перечисленного ниже относится к Вам:

• если у Вас есть заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, когда-либо было кровотечение), если Вы знаете, что у Вас в желудке есть инфекция, вызванная Helicobacter pylori;
• если Вы принимаете такие препараты, как: препараты, применяемые для предупреждения образования тромбов в сосудах (варфарин, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), стероидные препараты для лечения воспаления (пероральные глюкокортикостероиды, например, преднизолон), мочегонные препараты (диуретики), препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), дигоксин (препарат, применяемый для лечения сердечной недостаточности);
• если у Вас есть задержка жидкости в организме и развиваются отеки;
• если у Вас есть нарушения функции печени средней степени тяжести, когда-либо были заболевания печени, есть врожденное заболевание печени (печеночная порфирия);
• если у Вас есть заболевание почек, когда они не справляются со своей работой – хроническая почечная недостаточность (когда клиренс креатинина от 30 до 60 мл/мин);
• если у Вас значительно снижен объем крови в организме (такое бывает, например, после хирургической операции или после значительного кровотечения);
• если у Вас есть заболевания сердечно-сосудистой системы, высокое артериальное давление (артериальная гипертензия);
• если у Вас есть заболевания сосудов головного мозга (цереброваскулярные заболевания);
• если у Вас повышен уровень холестерина и/или жиров в крови (дислипидемия, гиперлипидемия);
• если у Вас повышенная концентрация глюкозы в крови (сахарный диабет);
• если у Вас есть заболевания крупных сосудов (периферических артерий);
• если Вы принимаете препараты, так называемые ингибиторы изофермента CYP2C9;
• если врач когда-либо говорил Вам, что Ваш организм плохо перерабатывает лекарства (что Вы являетесь медленным метаболизатором);
• если Вы длительно принимаете какие-либо нестероидные противовоспалительные препараты (препараты от боли и воспаления);
• если у Вас есть другие тяжелые (соматические) заболевания;
• если Вы находитесь в пожилом возрасте (в том числе если принимаете мочегонные препараты (диуретики), если Вы ослаблены и имеете низкую массу тела);
• если Вы курите;
• если у Вас есть туберкулез;
• если Вы страдаете от алкоголизма.

Препарат содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Если у Вас есть проблемы с печенью и/или почками, то Ваш лечащий врач может либо снизить дозу для Вас, либо оставить неизменной.
Изменение дозы для пожилых пациентов обычно не требуется, однако у пациентов с массой тела ниже 50 кг лечение лучше начинать с самой низкой рекомендованной дозы.
При одновременном применении флуконазола и целекоксиба следует снизить начальную рекомендованную дозу препарата вдвое.

Препарат Целекоксиб может вызвать головокружение и некоторые другие нежелательные реакции. Поэтому соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.